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Filtro de gas de PTFE sartorius midiart 2000
Mitisat®El filtro 2000 es una herramienta ideal para la biotecnología, la industria farmacéutica, los institutos de investigación y cualquier lugar que requiera ventilación estéril, aislamiento biológico o aire y gas estériles.
Mitisat®2000 con función de ventilación aséptica en envases rellenos y botellas de fermentación, incluidos contenedores de cultivo y co2Incubadora (6 - 120l)
- ventilación aséptica en estanques de cultivo de medios estériles, destilados y líquidos
- esterilización a alta presión y ventilación
- esterilización en línea y eliminación de partículas de aire y gas, como la ventilación aséptica de pequeños fermentadores.
Mitisat®El filtro 2000 permite un procesamiento simple y seguro hasta una buena operación Z. El gancho de mangueras cónicas garantiza un uso simple y seguro de mangueras con un diámetro interior de 6 - 12 mm. Midisart®El 2000 es ligero - solo 20G - Por lo que no dobla la manguera para obstaculizar la función de ventilación.
Beneficios para los usuarios:
1.z buena operación: - midiart®¡¡ 2000 empaquetados por separado, pre - desinfectados y conectados!
2. fiabilidad y seguridad: midisart®2000 tiene una probabilidad completa y proporciona resultados repetibles.
La película filtrante utiliza la tecnología de refuerzo de malla de polipropileno, que soporta hasta 3 bar (unos 44 psi) de presión.
Mitisat®2000 puede * eliminar el paso del agua porque utiliza una membrana hidrofóbica de ptfe. Además de eso, Midisart®2000 es bioseguridad porque todos sus materiales han pasado la prueba estándar USP Plastic VI.
Mitisat®2000 puede tolerar al menos 20 esterilizaciones a alta presión sin dañar sus propiedades. Cada midisart®2000 ofrece discos de almacenamiento convenientes con código UPN para asegurarse de que puede rastrear cada esterilización a alta presión. Esta característica clave cumple con los requisitos de GLP e ISO para los documentos de trazabilidad.
3. certificado de control de calidad:
- la carcasa de cada componente pasa la prueba de integridad automática y la estanqueidad de la película en el momento de la fabricación forma parte de la prueba de control de calidad del producto.
Para garantizar la calidad del producto, el número de lote de producción y el número de serie del producto están impresos en la carcasa de cada filtro. Midisart®2000 se realizaron pruebas visuales antes del embalaje. además deTambién realizamos las siguientes pruebas de muestreo aleatorio de cada lote de productos para garantizar que los productos cumplan estrictamente con los estándares internos de garantía de calidad de sartorius steadim biotech:
Prueba de presión de explosión de la carcasa
- prueba de resistencia a la presión
- prueba de burbujas
- rendimiento de filtración estéril
- prueba de caudal
- prueba de esterilización.
Rendimiento: el tamaño del diámetro es de solo 64 mm, midiart®¡El área de filtración de 2000 es de 20 cm cuadrados, ¡ lo que también significa que tiene un rendimiento de alto flujo! Midisart®El rendimiento de filtrado de 2000 es mucho más que esto. ¡¡ son tolerantes al menos 20 esterilizaciones a alta presión a 134 ° c!
Compatibilidad química: midisart®Los materiales utilizados en 2000 (ptfe y polipropileno) tienen una buena compatibilidad con disolventes y otros productos químicos. Sin embargo, su compatibilidad también cambiará debido a diversos factores, como la temperatura, la concentración, la composición, etc. Por lo tanto, le recomendamos que haga una prueba para probar midiart.®2000 es compatible con los medios especiales que desea filtrar. Midisart®2000 también se puede utilizar para filtrar soluciones acuosas. En este caso, primero se debe humedecer con alcohol para superar la hidrofobicidad de la película.
Midisart ® 2.000 envasados por separado, precocidos.
¡¡ la conexión está lista para usar!
Midisart ® 2000 puede realizar pruebas de integridad y proporcionar resultados repetibles. El material natural hidrofóbico de PTFE puede * eliminar el agua. Mejora la estabilidad a través de una red de polipropileno, con una resistencia a la presión de hasta 3 bar (unos 44 psi). Además, debido a midiart ® 2000 todos los materiales han pasado la prueba estándar actual de plástico USP de nivel vi, por lo que son bioseguridad. Midisart ® 2000 puede soportar fácilmente al menos 20 ciclos de esterilización a alta presión sin ninguna pérdida de rendimiento. Cada midisart ® Las cajas de codificación UPN 2000 ofrecen una fácil tarjeta de memoria para registrar cada ciclo de esterilización a alta presión marcando o cortando. Esta función es clave para cumplir con las normas GLP e ISO sobre la trazabilidad de los documentos.
La carcasa de cada componente pasa la prueba de integridad automática de 100, y la estanqueidad de la película en el momento de la fabricación forma parte de la prueba de control de calidad del producto. Para garantizar la calidad del producto, el número de lote de producción y el número de serie del producto están impresos en la carcasa de cada filtro. Midisart ® 2000 se realizaron pruebas visuales antes del embalaje. Además de las pruebas de sellado, también realizamos las siguientes pruebas de muestreo aleatorio de cada lote de productos para garantizar que los productos cumplan estrictamente con los estándares internos de garantía de calidad de sartorius steadim biotech:
Prueba de presión de explosión de la carcasa
Prueba de resistencia a la presión
Prueba de punto de burbuja
Prueba pirogénica
Rendimiento de filtración estéril
Prueba de velocidad de flujo
Prueba estéril
El tamaño del diámetro es de solo 64 mm, midiart®¡El área de filtración de 2000 es de 20 cm cuadrados, ¡ lo que también significa que tiene un rendimiento de alto flujo! Midisart®El rendimiento de filtrado de 2000 es mucho más que esto. ¡¡ son tolerantes al menos 60 esterilizaciones a alta presión a 134 ° c!
| tipo | Filtro de aire |
| Sucursales | Farmacéutica / biotecnología |
| Tipo de filtro | Filtro de bolsa de disco plano |
| Área filtrada | 20 cm² |
| Material del filtro de membrana | PTFE |
| Apertura | 0,2 m m |
| Material del filtro | PTFE (ptfe) |
| Material de la carcasa | Polipropileno (pp) |
| Retención bacteriana | De acuerdo con el método astm, 1 x E7 CFU / centímetro cuadrado defectuoso monosporum de onda corta atcc ® Retención cuantitativa 19.146 |
| LPS bacterianos | Después de la prueba Lal < 0,18 EU / ML |
| Extracto | El producto cumple o supera los estándares de calidad actuales de la USP para "agua estéril para inyección". |
| 生物安全性 | El material de todos los componentes del filtro pasa la prueba de reacción biológica actual de grado VI de plástico USP < 88 > (prueba de inyección en todo el cuerpo, prueba intracutánea e implantación). |
| Esterilización | Autoclave: 20 veces más en z, 134 ° C de altura en z, 2 Bar | 29 PSI |
| Disolución sin fibra | El producto cumple con los títulos 21, 210.3 (b) (6) y 211.72 de la compilación de regulaciones federales (cfr) |
| Cumplimiento GMP | La producción de este producto cumple con las normas actuales de buenas prácticas de fabricación (cgmp). |
| Z gran presión operativa | 3 barras |
| Especificaciones de embalaje | 12 |
| Material de membrana | PTFE (ptfe) |
| Entrada del conector | Gancho de mangueras |
| Salida del conector | Gancho de mangueras |