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Filtro de gas estéril sartorius 0,2um PTFE

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Descripción general

El filtro de gas estéril de PTFE sartorius 0,2um, que utiliza una membrana hidrofóbica de PTFE como medio de filtro de aire, puede ser esterilizado a alta presión y reutilizado, y es adecuado para la ventilación estéril de pequeños fermentadores y tanques de medios de cultivo.

Detalles del producto


Filtro de gas de PTFE sartorius midiart 2000

Mitisat®El filtro 2000 es una herramienta ideal para la biotecnología, la industria farmacéutica, los institutos de investigación y cualquier lugar que requiera ventilación estéril, aislamiento biológico o aire y gas estériles.

Mitisat®2000 con función de ventilación aséptica en envases rellenos y botellas de fermentación, incluidos contenedores de cultivo y co2Incubadora (6 - 120l)

- ventilación aséptica en estanques de cultivo de medios estériles, destilados y líquidos

- esterilización a alta presión y ventilación

- esterilización en línea y eliminación de partículas de aire y gas, como la ventilación aséptica de pequeños fermentadores.

Mitisat®El filtro 2000 permite un procesamiento simple y seguro hasta una buena operación Z. El gancho de mangueras cónicas garantiza un uso simple y seguro de mangueras con un diámetro interior de 6 - 12 mm. Midisart®El 2000 es ligero - solo 20G - Por lo que no dobla la manguera para obstaculizar la función de ventilación.

Beneficios para los usuarios:

1.z buena operación: - midiart®¡¡ 2000 empaquetados por separado, pre - desinfectados y conectados!

2. fiabilidad y seguridad: midisart®2000 tiene una probabilidad completa y proporciona resultados repetibles.

  1. La película filtrante utiliza la tecnología de refuerzo de malla de polipropileno, que soporta hasta 3 bar (unos 44 psi) de presión.

  2. Mitisat®2000 puede * eliminar el paso del agua porque utiliza una membrana hidrofóbica de ptfe. Además de eso, Midisart®2000 es bioseguridad porque todos sus materiales han pasado la prueba estándar USP Plastic VI.

  3. Mitisat®2000 puede tolerar al menos 20 esterilizaciones a alta presión sin dañar sus propiedades. Cada midisart®2000 ofrece discos de almacenamiento convenientes con código UPN para asegurarse de que puede rastrear cada esterilización a alta presión. Esta característica clave cumple con los requisitos de GLP e ISO para los documentos de trazabilidad.

3. certificado de control de calidad:

- la carcasa de cada componente pasa la prueba de integridad automática y la estanqueidad de la película en el momento de la fabricación forma parte de la prueba de control de calidad del producto.

Para garantizar la calidad del producto, el número de lote de producción y el número de serie del producto están impresos en la carcasa de cada filtro. Midisart®2000 se realizaron pruebas visuales antes del embalaje. además deTambién realizamos las siguientes pruebas de muestreo aleatorio de cada lote de productos para garantizar que los productos cumplan estrictamente con los estándares internos de garantía de calidad de sartorius steadim biotech:

Prueba de presión de explosión de la carcasa

- prueba de resistencia a la presión

- prueba de burbujas

- rendimiento de filtración estéril

- prueba de caudal

- prueba de esterilización.

Rendimiento: el tamaño del diámetro es de solo 64 mm, midiart®¡El área de filtración de 2000 es de 20 cm cuadrados, ¡ lo que también significa que tiene un rendimiento de alto flujo! Midisart®El rendimiento de filtrado de 2000 es mucho más que esto. ¡¡ son tolerantes al menos 20 esterilizaciones a alta presión a 134 ° c!

Compatibilidad química: midisart®Los materiales utilizados en 2000 (ptfe y polipropileno) tienen una buena compatibilidad con disolventes y otros productos químicos. Sin embargo, su compatibilidad también cambiará debido a diversos factores, como la temperatura, la concentración, la composición, etc. Por lo tanto, le recomendamos que haga una prueba para probar midiart.®2000 es compatible con los medios especiales que desea filtrar. Midisart®2000 también se puede utilizar para filtrar soluciones acuosas. En este caso, primero se debe humedecer con alcohol para superar la hidrofobicidad de la película.

Interfaz NPT 1 / 8 del filtro de gas estéril sartorius PTFE

Facilitar la operación Z

Midisart ® 2.000 envasados por separado, precocidos.

¡¡ la conexión está lista para usar!

Mayor fiabilidad y Seguridad

Midisart ® 2000 puede realizar pruebas de integridad y proporcionar resultados repetibles. El material natural hidrofóbico de PTFE puede * eliminar el agua. Mejora la estabilidad a través de una red de polipropileno, con una resistencia a la presión de hasta 3 bar (unos 44 psi). Además, debido a midiart ® 2000 todos los materiales han pasado la prueba estándar actual de plástico USP de nivel vi, por lo que son bioseguridad. Midisart ® 2000 puede soportar fácilmente al menos 20 ciclos de esterilización a alta presión sin ninguna pérdida de rendimiento. Cada midisart ® Las cajas de codificación UPN 2000 ofrecen una fácil tarjeta de memoria para registrar cada ciclo de esterilización a alta presión marcando o cortando. Esta función es clave para cumplir con las normas GLP e ISO sobre la trazabilidad de los documentos.

control de calidad

La carcasa de cada componente pasa la prueba de integridad automática de 100, y la estanqueidad de la película en el momento de la fabricación forma parte de la prueba de control de calidad del producto. Para garantizar la calidad del producto, el número de lote de producción y el número de serie del producto están impresos en la carcasa de cada filtro. Midisart ® 2000 se realizaron pruebas visuales antes del embalaje. Además de las pruebas de sellado, también realizamos las siguientes pruebas de muestreo aleatorio de cada lote de productos para garantizar que los productos cumplan estrictamente con los estándares internos de garantía de calidad de sartorius steadim biotech:

  • Prueba de presión de explosión de la carcasa

  • Prueba de resistencia a la presión

  • Prueba de punto de burbuja

  • Prueba pirogénica

  • Rendimiento de filtración estéril

  • Prueba de velocidad de flujo

  • Prueba estéril

Rendimiento

El tamaño del diámetro es de solo 64 mm, midiart®¡El área de filtración de 2000 es de 20 cm cuadrados, ¡ lo que también significa que tiene un rendimiento de alto flujo! Midisart®El rendimiento de filtrado de 2000 es mucho más que esto. ¡¡ son tolerantes al menos 60 esterilizaciones a alta presión a 134 ° c!

Características del producto

tipo

Filtro de aire

Sucursales

Farmacéutica / biotecnología

Tipo de filtro

Filtro de bolsa de disco plano

Área filtrada

20 cm²

Material del filtro de membrana

PTFE

Apertura

0,2 m m

Atributos técnicos

Material del filtro

PTFE (ptfe)

Material de la carcasa

Polipropileno (pp)

Retención bacteriana

De acuerdo con el método astm, 1 x E7 CFU / centímetro cuadrado defectuoso monosporum de onda corta atcc ® Retención cuantitativa 19.146

LPS bacterianos

Después de la prueba Lal < 0,18 EU / ML

Extracto

El producto cumple o supera los estándares de calidad actuales de la USP para "agua estéril para inyección".

生物安全性

El material de todos los componentes del filtro pasa la prueba de reacción biológica actual de grado VI de plástico USP < 88 > (prueba de inyección en todo el cuerpo, prueba intracutánea e implantación).

Esterilización

Autoclave: 20 veces más en z, 134 ° C de altura en z, 2 Bar | 29 PSI

Disolución sin fibra

El producto cumple con los títulos 21, 210.3 (b) (6) y 211.72 de la compilación de regulaciones federales (cfr)

Cumplimiento GMP

La producción de este producto cumple con las normas actuales de buenas prácticas de fabricación (cgmp).

Z gran presión operativa

3 barras

Especificaciones de embalaje

12

Material de membrana

PTFE (ptfe)

Entrada del conector

Gancho de mangueras

Salida del conector

Gancho de mangueras