Prueba de eficacia de los cosméticos hidratantes (gb / T 35823 - 2018)

Prueba de eficacia de los cosméticos hidratantes (gb / T 35823 - 2018)

Prueba de eficacia de los cosméticos hidratantes (gb / T 35823 - 2018):¿La hidratación es una de las demandas de eficacia más básicas y centrales de los cosméticos, pero las afirmaciones de "hidratación a largo plazo de 72 horas" y "hidratación profunda" en el mercado son interminables, ¿ cómo pueden los consumidores distinguir la autenticidad? Como estándar Wei de derecho para la detección de humedad cosmética en china, la Guía de evaluación de la eficacia hidratante cosmética GB / T 35823 - 2018 ha establecido una escala unificada para la industria a través de métodos cuantitativos científicos. Como agencia de pruebas de terceros que ha pasado la doble certificación CMA / cnas, zhongke Testing ha completado más de 2000 lotes de pruebas de productos de acuerdo con esta norma, proporcionando apoyo de cumplimiento a más de 150 empresas.

Principios de detección básicos estándar y sistema de indicadores

GB / T 35823 - 2018 utiliza la ruta técnica combinada de "método capacitivo + método de Cámara cerrada" para construir un sistema de evaluación desde dos dimensiones: contenido de agua de la piel y función de barrera. Entre ellos, el contenido de agua de la cutícula (corneometer) ® El método) refleja el contenido de agua midiendo los cambios en la conductividad eléctrica de la piel. el valor basal medial del antebrazo en adultos sanos suele ser de 30 - 50 au (arbitrery unit). los productos hidratantes de alta calidad pueden aumentar a 60 - 80 au después de 2 horas de uso, y la tasa de atenuación a 8 horas debe ser ≤ 30%. Pérdida de agua cutánea (tewl, tewameter ® El método) evalúa, por su parte, la integridad de la barrera mediante el monitoreo de la tasa de evaporación del agua en la superficie de la piel, en G / m2 / h, y cuanto menor sea el valor, mayor será la capacidad de bloqueo del agua, y el valor de tewl debe reducirse en ≥ 15% respecto a la línea de base después del uso del producto calificado.

La norma hace especial hincapié en la importancia del monitoreo dinámico, que requiere registrar las curvas de variación de 1h, 4h, 8h y 24h antes y después del uso. Los datos de detección de una crema de ácido hialurónico pai, un producto conocido como ming, muestran que su hidratación instantánea aumentó el contenido de agua en un 42%, mantuvo un aumento del 28% en 8 horas y el valor de tewl cayó un 23%, significativamente mejor que la media de la industria. Esta característica de "mejora rápida - Liberación lenta" es una manifestación típica de productos hidratantes de alta calidad.

Proceso de prueba estandarizado y control ambiental

Las pruebas cutáneas aparentemente simples en realidad requieren un estricto control ambiental y normas de operación. GB / T 35823 - 2018 estipula claramente que el entorno de prueba debe mantener una temperatura de (21 ± 2) gradoscelsius y una humedad relativa de (50 ± 10%), y los sujetos deben sentarse en este ambiente durante 30 minutos para adaptarse. La cabina de temperatura y humedad constante detectada por zhongke está equipada con el sistema alemán de monitoreo de temperatura y humedad testo, con una precisión de ± 0,5 ℃ / ± 2% rh, para garantizar que los datos no se vean afectados por las fluctuaciones ambientales.

La selección de sujetos también es clave: es necesario seleccionar adultos sanos de 18 a 65 años, descartar pacientes con enfermedades de la piel y personas que usan medicamentos hormonales recientemente, con un tamaño de muestra efectivo de ≥ 30 casos en cada grupo. El lugar de prueba suele elegir un área de 5 cm × 5 cm en el interior del antebrazo y aplicarlo uniformemente a la dosis de (2 ± 0,1) mg / CM cuadrado. Para evitar desviaciones subjetivas, los criterios requieren un diseño de control doble ciego, es decir, ni el sujeto ni el evaluador conocen la ubicación del área de prueba frente al control en blanco.

En cuanto a los instrumentos, el estándar recomienda el uso del corneometer de la empresa alemana Courage + khazaka ® Cm825 (prueba de humedad) y tewameter ® Tm300 (prueba tewl), estos dos equipos también son los principales modelos de detección de zhongke. Entre ellos, el rango de medición de la capacidad de cm825 es de 0 - 150 au y la resolución es de 0,1 au, lo que garantiza la captura de cambios sutiles; El tm300 adopta el principio de medición abierta, con un tiempo de respuesta inferior a 10 segundos, adecuado para el monitoreo dinámico.

Garantía de fiabilidad de datos y servicios de cumplimiento

Como agencia de pruebas de registro y registro de cosméticos reconocida por la administración estatal de drogas jian, la prueba de eficacia hidratante de zhongke sigue estrictamente el sistema de control de calidad de tres niveles de "verificación metodológica - prueba de muestra - revisión de datos". La verificación metodológica debe ser evaluada por precisión (rsd ≤ 5%), repetibilidad (diferencia dentro del Grupo < 8%) y estabilidad (deriva dentro de las 2 horas < 3%); La prueba de la muestra implementa un experimento paralelo doble, y los datos clave deben ser revisados y firmados por el responsable técnico; Antes de la publicación del informe, también es necesario pasar la verificación de cumplimiento del sistema LIMS para garantizar el cumplimiento de los requisitos del Código de evaluación de la Declaración de eficacia cosmética.

La crema de ceramida de una marca de vanguardia ha experimentado el problema de "excelente efecto instantáneo pero insuficiente acción a largo plazo" en la prueba, y el equipo técnico ha encontrado que su cierre de película es pobre comparando las curvas tewl en diferentes momentos. Sobre la base de este dato, las empresas optimizaron la proporción de fitoestreles en la fórmula, y la tasa de hidratación aumentó al 65% a las 8 horas de la segunda prueba, pasando con éxito el registro. Este servicio de circuito cerrado de "detección - retroalimentación - optimización" es el valor central de las instituciones de detección profesionales.

Desafíos de la industria e innovación tecnológica

En la actualidad, las pruebas de hidratación todavía se enfrentan a dos desafíos principales: uno es la exploración de la sustitución de modelos in vitro, como el modelo de piel 3d, aunque puede simular la estructura de la cutícula, la diferencia con el cuerpo humano todavía necesita ser verificada; El segundo es el impacto de las diferencias individuales, y los estudios han demostrado que las diferencias en la respuesta de diferentes pieles al mismo producto pueden alcanzar entre el 20% y el 30%. Con este fin, zhongke Test ha establecido una base de datos de piel con más de 1000 muestras, que puede personalizar el programa de detección de acuerdo con la población objetivo del producto.

Con la implementación en profundidad del reglamento de supervisión y administración de cosméticos, es inevitable que la Declaración de eficacia pase del "sistema de registro" al "sistema de verificación científica". La elección de servicios de detección certificados por GB / T 35823 - 2018 no es solo un requisito para el cumplimiento de las empresas, sino también la piedra angular para ganar la confianza de los consumidores. Zhongke Testing continuará actualizando sus capacidades técnicas, proporcionando a la industria soluciones de cadena completa desde la selección de materias primas hasta la evaluación de productos terminados, y ayudando al desarrollo de alta calidad de la industria cosmética china.