Detección del contenido de agua de la cutícula externa de los cosméticos

Detección del contenido de agua de la cutícula externa de los cosméticos

Principios y mecanismos técnicos de detección

La detección del contenido de agua de la cutícula externa de los cosméticos es el medio central para evaluar la eficacia hidratante de los productos para el cuidado de la piel, y su principio técnico se basa en la correlación entre las características eléctricas de la piel y el contenido de agua. Como barrera ultraexterna de la piel, el contenido de agua de la cutícula afecta directamente la suavidad, elasticidad y permeabilidad de la piel. Cuando el contenido de agua de la cutícula aumenta, su capacidad y conductividad aumentan significativamente, y esta propiedad física se convierte en la base de la detección cuantitativa. En la actualidad, los principales métodos de detección se dividen en dos categorías: el método capacitivo refleja el contenido de agua (unidad: a.u.) midiendo los cambios en el valor capacitivo de la piel a la corriente alterna de alta frecuencia, representando instrumentos como corneometer cm825; La Ley de conducción evalúa el contenido de agua determinando la capacidad de conducción de la piel a la corriente continua, y los equipos típicos incluyen skicon - 200ex. Ambos métodos tienen la ventaja de una respuesta no invasiva y rápida (tiempo de detección único inferior a 2 segundos), de los cuales el método de condensadores es ampliamente utilizado porque se ve menos afectado por la temperatura de la piel (error inferior al 5%).

Tecnología de detección básica y proceso estandarizado

Las instituciones de detección profesionales utilizan corneometer cm825 como equipo de detección de referencia, y sus parámetros técnicos básicos incluyen: frecuencia de medición de 3,5 mhz, profundidad de detección de 50 - 100 micras (cobertura precisa de la cutícula), resolución de 0,1 a.u., error de repetibilidad inferior al 3%. El proceso de detección estandarizado debe seguir estrictamente la guía estándar ASTM e1970 - 17 para la medición del contenido de agua en la piel. los pasos clave son los siguientes:

Pretratamiento de la muestra: aplicar uniformemente la muestra cosmética a la superficie del modelo de piel recombinante 3D (como Mattek epiderm), controlar la dosis en 2 μl / CM cuadrados e incubar en un ambiente de 37 ° C y 50% de HR durante 2 horas.

Control ambiental: antes de la detección, es necesario transferir el modelo de piel a una cabina termostática y húmeda (25 ± 1 ° c, 40 ± 5% rh) para equilibrar durante 30 minutos, eliminando la interferencia de las fluctuaciones de temperatura en los resultados de la medición (cada cambio de temperatura de 1 ° C puede causar una desviación de lectura de ± 2%).

Medición multipunto: se seleccionan cinco puntos de detección distribuidos uniformemente en la superficie del modelo, cada uno de los cuales se realiza tres mediciones consecutivas, tomando el promedio como el resultado final. Para evitar el impacto de la compresión del electrodo, la presión de contacto de la sonda con la piel debe controlarse en 150 ± 10 G.

Determinación de la validez de los datos: cuando el coeficiente de variación (cvs) de 5 puntos de detección es inferior al 8%, los datos se consideran válidos. Si el CVS es superior al 12%, es necesario volver a tomar muestras para la prueba.

Base estándar y verificación metodológica

La detección del contenido de agua de la cutícula debe cumplir con muchos requisitos estándar Wei de derechos. en china, se sigue principalmente la Guía de evaluación de la eficacia hidratante de los cosméticos GB / T 35828 - 2018, y en el mundo, se basa en la evaluación de la eficacia hidratante de los cosméticos y la piel ISO 15716: 2003. La verificación metodológica debe pasar por los siguientes indicadores clave:

Precisión: precisión intradía (n = 10) RSD inferior al 8%, precisión intradía (n = 5) RSD inferior al 12%

Precisión: la desviación de la muestra de hidrogel estándar (80% de contenido de agua) requiere < ± 5%

Límite de detección: el contenido máximo de agua detectable di es del 5% (valor de Capacitancia correspondiente 25 a.u.)

Rango lineal: coeficiente de correlación lineal dentro del rango de contenido de agua del 5% al 95% R m2 > 0,99

Los datos típicos de detección de una crema hidratante mostraron que el contenido de agua del Grupo de control en blanco fue de 32,6 ± 2,1 a.u., el Grupo de muestra alcanzó 58,3 ± 3,5 a.u. dos horas después, y la tasa de hidratación aumentó en un 78,8%, y los datos mostraron diferencias estadísticas entre los grupos después de la prueba t emparejada (p < 0,01).

Ventajas técnicas de los servicios profesionales de pruebas

Como laboratorio reconocido por CNAS (número de certificado CNAS l2206), zhongke Testing ha construido un sistema de soporte técnico de posición completa en el campo de la detección del contenido de agua de la cutícula:

Control ambiental: equipado con una cabina de temperatura y humedad constante de entrada (precisión de control de temperatura ± 0,5 ° c, humedad ± 2% rh), puede simular el efecto hidratante en diferentes condiciones climáticas (como el modo ambiente tropical de 30 ° C / 60% rh).

Trazabilidad de la calidad: calibrar el equipo con bloques de humedad estándar trazables NIST (25%, 50%, 75% rh) para garantizar el reconocimiento mutuo Internacional de los datos de detección.

Verificación del modelo: se establece una biblioteca de modelos 3d que contiene piel normal, piel seca (tratada con sds) y piel envejecida (irradiada con rayos ultravioleta), que puede evaluar la mejora del producto en diferentes Estados de la piel.

Integridad de los datos: todo el experimento utiliza un sistema electrónico de registro de datos (que cumple con la FDA 21 CFR Parte 11), los datos originales se guardan durante al menos cinco años y apoyan el seguimiento de auditoría.

Valor de aplicación y cumplimiento de la industria

La detección del contenido de agua de la cutícula se ha convertido en el dato central de apoyo para la Declaración de eficacia cosmética. de acuerdo con los requisitos del Código de evaluación de la Declaración de eficacia cosmética, los productos hidratantes deben presentar informes de evaluación de la eficacia in vitro o humana. Los servicios profesionales de pruebas pueden ayudar a las empresas:

Optimización de la fórmula: determinar la proporción máxima de adición de Jia comparando la curva dosis - efecto de diferentes hidratantes (como ácido hialurónico, ceramida) (como el 1% de ácido hialurónico puede aumentar el contenido de agua entre un 40% y un 60%)

Comparación de productos competitivos: establecer una base de datos de productos competitivos para analizar cuantitativamente la ventaja competitiva de los productos en indicadores clave como la persistencia hidratante (como la tasa de atenuación de 8 horas)

Registro de cumplimiento: proporcionar informes de pruebas que cumplan con los requisitos de la Oficina de medicamentos Jian y apoyar afirmaciones de eficacia como "mejorar el Estado de humedad de la piel"

El caso típico muestra que una marca mejora significativamente la competitividad del mercado del producto optimizando la fórmula para aumentar la tasa de mantenimiento del contenido de agua del producto al 85% en la prueba de humedad de 8 horas (la media de la industria es del 62%). Con la mayor atención de los consumidores a la autenticidad de la eficacia, la detección estandarizada del contenido de agua de la cutícula se convertirá en un eslabón obligatorio en la investigación y el desarrollo de cosméticos.