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Granulador húmedo de alto Corte 200 kg
Granulación húmeda de alto Corte
Los dos atributos de "alto corte" y "húmedo" en este nombre técnico revelan sus características básicas del proceso. El método húmedo se refiere a la adición de agentes humectantes durante el proceso de granulación, como agua, etanol o sus mezclas, que se eliminarán en procesos posteriores. El Corte alto, por su parte, depende de una granuladora húmeda especial de corte alto, cuya rotación de alta velocidad de la remo de mezcla y el cuchillo de corte produce una fuerte fuerza de corte, lo que hace que las partículas húmedas se dispersen en partículas pequeñas y, a través de la rotación de la remo de mezcla, las partículas pequeñas se adhieran a materiales secos no húmedos, creciendo, cortando y humedeciendo constantemente, formando finalmente las partículas del tamaño necesario. Las características clave de este proceso incluyen que el tamaño de las gotas bombeadas por el agente humectante es mucho mayor que el de las partículas del material básico, y la dispersión de las partículas húmedas iniciales por la Alta fuerza de Corte.
El segundo tipo de tecnología de granulación es la granulación por pulverización, que implica atomizar el adhesivo (o agente humectante) y rociarlo en el material de granulación. Cuando el adhesivo atomizado entra en contacto con las partículas del material, estas partículas "se pegan" y se adhieren a otros materiales durante el movimiento, repitiendo constantemente este proceso hasta que se forman las partículas del tamaño requerido. La característica clave de este método de granulación es que el tamaño de las gotas atomizadas del agente humectante (o adhesivo) es similar o inferior al tamaño de las partículas del material base (aproximadamente 100 micras), generalmente inferior o igual a 150 micras.
2 granulación húmeda de alto Corte
En el proceso de granulación húmeda de alto corte, el principio de "granulación de corte" está inevitablemente involucrado. Al controlar con precisión la pistola de pulverización, se puede hacer que el líquido expulsado contenga un cierto porcentaje de "pequeñas gotas", logrando así el efecto de "granulación por pulverización" mientras se granula por vía húmeda. Por lo general, en el caso de la granulación húmeda de alto corte, la proporción de "granulación de corte" superará el 70%. Sin embargo, al seleccionar un aspersor adecuado y un control de flujo, se puede aumentar significativamente la proporción de "granulación por atomización", de modo que pueda alcanzar más del 50%.
El principio de incorporar la "granulación por atomización" en la granulación húmeda de alto Corte se debe principalmente a las siguientes consideraciones:
En primer lugar, la "granulación de corte" depende de una fuerte "fuerza de corte alto". Sin embargo, en la práctica, no podemos garantizar que cada partícula pueda ser cortada uniformemente. A medida que se amplía el tamaño del equipo de granulación, el grado de fragmentación de las partículas grandes disminuirá gradualmente, lo que hará que la distribución del tamaño de las partículas se vuelva relativamente amplia. Por el contrario, la "granulación por atomización" es más fácil de controlar, la clave está en el "tamaño de las gotas por atomización", un parámetro que no solo facilita la granulación uniforme en un solo lote, sino que también mantiene una buena reproducibilidad durante la amplificación del equipo.
En segundo lugar, el rendimiento de la granuladora de alto Corte es crucial para el efecto de granulación. Si el rendimiento del equipo no es bueno, el efecto de granulación se reducirá en gran medida, e incluso puede que no garantice la reproducibilidad. En el proceso de producción de amplificación del equipo, las granuladoras húmedas de alto Corte disponibles a veces pueden limitarse al grado de "actividad", en este momento, el factor de "granulación por atomización" puede ser la clave para mejorar el efecto de granulación.
Además, la granulación húmeda estándar de alto Corte no contiene "granulación por atomización". Por lo general, cuanto mejor sea el rendimiento del equipo, menor será la Dependencia de la "granulación por atomización". Pero en algunos casos, para lograr un buen efecto de atomización y garantizar la calidad de la granulación, puede ser necesario reducir la velocidad de pulverización, lo que puede prolongar el tiempo de granulación hasta 25 minutos.
Desde el punto de vista de la granulación, estas consideraciones son de importancia práctica. Especialmente en el campo de los medicamentos genéricos, los preparados caseros deben tratar de reproducir el Estado de granulación de los preparados de referencia. Si el preparado de referencia no utiliza "granulación por atomización", su rango de tamaño de partícula y dureza puede ser más amplio, lo que puede dificultar que el preparado casero reproduzca sus características de disolución a través de una simple "granulación por atomización". Por lo tanto, en el proceso de desarrollo de medicamentos genéricos, es necesario considerar varios factores de manera integral para garantizar la coherencia entre los preparados caseros y los preparados de referencia en el efecto de granulación.
En el proceso de producción de preparaciones sólidas, el cambio del tamaño de las partículas es un eslabón clave. La granulación húmeda de alto corte, como una de las técnicas importantes, su proceso se puede dividir en varios pasos clave: el primero es la etapa de premezcla, que generalmente dura de 0 a 5 minutos; Le sigue la etapa de pulpa, dividida en dos períodos, de 5 a 15 minutos y de 15 a 20 minutos; Le sigue la fase de granulación, que dura unos 20 a 25 minutos; Por último, se descarga todo el grano, es decir, el proceso de molienda húmeda. A continuación, exploraremos estas etapas en profundidad una por una.
Fase de premezcla
Este enlace tiene como objetivo mezclar completamente los ingredientes activos con los accesorios, lo que se logra mediante la rotación de alta velocidad de la remo de mezcla o la remo de mezcla combinada con el cuchillo de Corte. El tiempo de mezcla suele fijarse en 3 a 15 minutos, y las opciones comunes son de 5 o 10 minutos. El criterio de evaluación de la calidad mixta es tomar una muestra de 10 puntos para la detección, asegurando que el RSD (desviación estándar relativa) no supere el 0% y que, idealmente, se alcance por debajo del 0%. Si el efecto de mezcla no es bueno, se puede prolongar el tiempo de mezcla o aumentar la velocidad de mezcla. Hay que tener en cuenta que esta etapa no implica la granulación, por lo que el tamaño de las partículas se mantiene sin cambios.
Fase de adición de pulpa I
En este enlace, el adhesivo (o agente humectante) se añade al granulador húmedo a través de una pistola de pulverización. Si el líquido de pulverización es uniforme, este proceso representa aproximadamente 1 / 2 a 3 / 4 del tiempo total de pulverización. El remo de mezcla mantiene la velocidad normal, y el cuchillo de Corte puede mantenerse cerrado o a baja velocidad y alta velocidad. En este momento, el polvo se puede observar a través de un espejo retrovisor y una bolsa de filtro, mientras que el tamaño de las partículas aumenta ligeramente. Cuando se utiliza una pistola hidráulica de alta velocidad, este proceso puede tardar solo 5 minutos; Por su parte, cuando se utiliza una pistola de atomización, puede tardar entre 10 y 15 minutos.
Fase II de adición de pulpa
Con la incorporación continua del adhesivo, el material en la granuladora húmeda se humedece gradualmente, el polvo disminuye y las partículas granulantes aumentan rápidamente. En esta etapa, el remo mantiene la velocidad normal y el cuchillo gira a baja o alta velocidad. Si el cuchillo de Corte no está abierto o no puede tocar el material, el efecto de granulación se verá afectado. Ya sea que se utilice una pistola hidráulica o una pistola neumática, este proceso generalmente se completa en 5 minutos. Si se elige una pistola neumática para atomizar y agregar el adhesivo, también se puede observar que debido a la granulación, las partículas se vuelven compactas y el volumen general del material se reduce. Si la reducción es superior a 1 / 3 del volumen inicial, se debe considerar si la cantidad de adhesivo es adecuada. Al mismo tiempo, se debe tener cuidado de evitar situaciones en las que el exceso de adhesivo haga que las partículas se adhieran a una capa debajo del remo de mezcla o en la pared de la olla, o que las partículas excesivas se adhieran al remo de mezcla y no se puedan eliminar.
Fase de granulación
Una vez completada la pulpa, se activa el remo de mezcla, y el cuchillo de Corte se puede configurar a baja o alta velocidad para realizar la operación de granulación, que dura unos 30 segundos a 5 minutos. Este enlace tiene como objetivo hacer que las partículas húmedas sean más uniformes a través de la acción de un cuchillo de Corte. Hay que tener en cuenta que puede haber problemas con el flujo insatisfactorio de materiales en la etapa de adición de pulpa, como la participación insuficiente de materiales en la granulación en algunas partes, o el exceso de tamaño de las partículas debido a la humedad excesiva en el punto de caída del spray adhesivo. A través de la etapa de granulación, se puede optimizar aún más la uniformidad de las partículas húmedas.
Descarga de granos enteros
La mayoría de las granuladoras húmedas de alto Corte están equipadas con granuladores completos en la posición de descarga. Aunque el efecto de granulación del granulador puede haber sido relativamente uniforme, las partículas húmedas pueden reunirse en bloques bajo la acción de su propia gravedad. Si no se procesan a tiempo, estas masas pueden afectar la eficiencia del secado durante el secado posterior en lecho fluidizado o el secado en horno, e incluso pueden formar núcleos duros, afectando así la disolución. Por lo tanto, es necesario equipar a todo el granulador de descarga.
Principio de pulverización
La boquilla es un componente clave del sistema de pulverización. Actualmente hay más de 20000 tipos de boquillas en el mercado, y su estructura básica se puede dividir en dos categorías principales: "fluido único" y "fluido doble". Las boquillas monofluidas se basan principalmente en aerosoles hidráulicos, mientras que las boquillas de doble fluido mezclan presión atmosférica e hidráulica, es decir, pistola neumática (tipo neumática) y pistola hidráulica (tipo hidráulico). La pistola neumática forma un vacío local a través del aire comprimido, inhala el líquido y lo atomiza en gotas finas; La pistola hidráulica, por su parte, utiliza aire comprimido para presionar la solución adhesiva, produciendo gotas muy pequeñas. Las principales formas del spray incluyen forma de abanico, cono sólido, cono hueco y columna líquida.
Principio de formación de pulverización de la boquilla en forma de abanico:
La teoría central de la pulverización en forma de abanico es la "grieta de membrana". Cuando la boquilla de alta presión expulsa el líquido a la atmósfera, se forma una película en su conjunto. Esta película se aplanará primero debido a la vibración y luego se volverá inestable. Bajo la acción de la tensión superficial del líquido, la forma de la película evoluciona gradualmente en forma de columna y finalmente se desgarra en gotas, lo que se conoce como fisión de membrana. El diámetro de la gota cambiará a medida que cambie la presión de la boquilla. La formación del spray en forma de abanico se debe, por su parte, a la estructura ocular del gato y al efecto de difracción de la boquilla.
Principio de formación por pulverización de la boquilla cónica sólida:
La teoría central del spray cónico sólido es el "canal interno". En el interior de la boquilla, parte del líquido sale después de una rotación forzada, mientras que el resto del líquido sale directamente de la boquilla. La confluencia de estos dos fluidos produce un spray cónico sólido. El canal en forma de X y el diseño fino del agujero de pulverización en su interior garantizan la forma precisa y el ángulo correcto del spray, al tiempo que reducen considerablemente la posibilidad de bloqueo.
Principio de formación por pulverización de la boquilla cónica hueca:
La boquilla cónica hueca utiliza el principio de fuerza centrífuga para pulverizar. Después de que el líquido se introduce en la Cámara del torbellino, la fuerza centrífuga del vórtice lo hace propagar y expulsar del agujero de la boquilla, formando así la forma de pulverización de la película líquida en forma de campana - cono hueco -. Este diseño produce un patrón circular de pulverización. Su principio de funcionamiento es similar a poner agua en un recipiente giratorio, el agua se concentra en la pared del recipiente bajo la acción de una fuerza centrífuga, y el Centro forma un hueco, lo que produce un efecto de pulverización de boquilla cónica hueca.