Medidor de presión osmótica del punto de congelación instrumento de detección de concentración molecular de solución farmacéutica

I. introducción al instrumento:

El detector de presión osmótica del punto de congelación se basa en el principio de caída del punto de congelación de raoul, utilizando tecnología de refrigeración semiconductora y sensores de temperatura de alta precisión para lograr una medición rápida, precisa y confiable de la concentración molecular de presión osmótica de la solución. El instrumento está equipado con una pantalla táctil de alta definición, con una interfaz de operación intuitiva y concisa, con una variedad de funciones prácticas, como medición automática, almacenamiento de resultados, trazabilidad de datos e impresión de informes. Sus resultados de medición se ajustan estrictamente a los requisitos de la Farmacopea China y las normas internacionales pertinentes, y los componentes centrales son estables y duraderos, lo que garantiza la repetibilidad y reproducibilidad del instrumento en su uso a largo plazo. Este producto es una herramienta ideal para la investigación y el desarrollo de medicamentos, el control de calidad de la producción y la investigación en Ciencias de la vida, mostrando el nivel de los instrumentos de análisis nacionales.

2. normas aplicables:

Jjg1089 - 2013 "medidor de concentración molecular de presión osmótica".

Farmacopea de la República Popular china: edición 2025.

3. alcance de la aplicación:

Este instrumento es ampliamente utilizado en varios campos que requieren una medición precisa de la concentración molecular de la presión osmótica líquida. En la industria farmacéutica, es un equipo para la detección de atributos de calidad clave (cqa) de medicamentos como inyecciones, preparaciones oculares y hemodiálisis. En el campo de la biotecnología, se utiliza para monitorear la presión osmótica de medios de cultivo celular, medios de cultivo, vacunas, etc. Además, también es adecuado para el análisis de fluidos corporales en el diagnóstico clínico, el control de calidad de alimentos y bebidas, así como el desarrollo de fórmulas y el control de calidad de cosméticos. Su amplia idoneidad de la muestra la convierte en una herramienta de análisis importante para laboratorios multisectoriales.

4. características del instrumento:

1. ★ fácil de usar: sistema operativo android10, gestión de permisos de usuario de cinco niveles, indicación de Estado intuitiva, operación simple, soporte para conmutación multilingüe.

2. medición de alta precisión: utilizando la tecnología de Resistencia térmica, se pueden capturar con precisión pequeños cambios de temperatura, y la sonda de muestra de alta precisión y el monitoreo de temperatura multiposición controlan con precisión la supercondensación, el proceso de congelación y la medición de la muestra, y los resultados de la medición son precisos.

3. respuesta rápida: el tiempo de prueba de la muestra en modo preciso es de unos 70 segundos, que es adecuado para el procesamiento de muestras de alto rendimiento. El modo rápido puede proporcionar una mayor velocidad de detección y una detección precisa.

4. el nuevo sistema de refrigeración tiene una velocidad de enfriamiento rápida, una alta precisión de control y una calidad ligera.

5. fácil mantenimiento: diseño estructural razonable, fácil limpieza y mantenimiento, lo que reduce los costos operativos en uso a largo plazo. La sonda es fácil de limpiar, reduce la contaminación cruzada causada por el legado de la muestra y mejora la precisión de la medición.

6. equipado con impresoras térmicas aerotransportadas y puertos de comunicación como USB y red, puede realizar actualizaciones del sistema y funciones de exportación / carga de datos.

7. ★ admite Código de barras, escaneo de código QR y lectura y escritura nfc, y se puede configurar para cargar, imprimir y guardar automáticamente, lo que facilita el seguimiento y la gestión de datos.

8. memoria de gran capacidad personalizable. Por defecto, el instrumento no limita el registro de datos de detección, 200.000 curvas de datos de detección, registro del sistema de 10 días. Si es necesario, se puede personalizar un almacenamiento de mayor capacidad.

9. ★ función de auditoría, registro automático, seguro e inalterable de actividades clave como el funcionamiento del instrumento, la generación de datos, la modificación y eliminación. Garantizar la integridad, trazabilidad y cumplimiento de los datos y proporcionar un registro de auditoría de 30 días.

10. calibración de autoservicio: los usuarios pueden seleccionar con flexibilidad los puntos de calibración para la calibración de acuerdo con sus necesidades, sin necesidad de enviarlos al laboratorio de inspección.

11. versatilidad: apoyar la determinación de múltiples soluciones para satisfacer las diferentes necesidades de investigación de la industria farmacéutica, producción e investigación y desarrollo de cosméticos, campo de la biotecnología, diagnóstico clínico, etc.

V. parámetros del instrumento:

1. velocidad de detección: 50 muestras / h

2. rango de medición: 0 a 3000mosmol / kg

3. cantidad de muestra: 50 a 100 ul

4. resolución: 0005 mosmol / kg

5. error lineal: no más de ± 6 mosmol / kg (≤ 400 mosmoly / kg); No más de ± 1,5% (> 400 mosmol / kg)

6. repetibilidad: ≤ 2 mosmol / kg (≤ 400 mosmol / kg); CV≤0.75%（>400mOsmol/kg）

7. estabilidad: ≤ 2 mosmol / kg (300mosmol / kg)

8. tiempo de enfriamiento: 5 min

9. condiciones ambientales de uso: temperatura ambiente: 5 a 35 grados celsius; Humedad ambiente: 5 a 80% RH (sin condensación); Altitud: > 2000m

10. entorno de almacenamiento: temperatura de 5 a 40 grados celsius; Humedad relativa 0 a 80% RH (sin condensación)

11. impresora: la máquina está equipada con una impresora térmica y utiliza 57 mm x 30 mm para imprimir rollos de papel

12. comunicación de datos: estándar con usb, wifi, comunicación lan, opcional 4G

13. parámetros de la fuente de alimentación: entrada AC 100 a 277v3a, 50 / 60hz, Potencia 220w

14. tamaño exterior: 360mm × 300mm × 240mm (profundidad * ancho * altura)

15. masa desnuda: 7 kg

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