Detección del efecto de limpieza de la Biopelícula en la superficie plástica del agente de limpieza

Médico YongDetección del efecto de limpieza de la Biopelícula en la superficie plástica del agente de limpieza

La contaminación por Biopelícula en la superficie de los plásticos de los equipos médicos Qi se ha convertido en un desafío invisible para la prevención y el control de infecciones hospitalarias.

En comparación con los materiales metálicos, la superficie plástica es más fácil de formar biopelículas obstinadas debido a su baja energía superficial y muchos poros microscópicos. El estudio muestra que la Biopelícula en la superficie del catéter de cloruro de polivinilo (pvc) se forma tres veces más rápido que el acero inoxidable, y la dificultad de eliminación aumenta en un 40%. Los datos del Journal of infectology of hospital China de 2024 muestran que las infecciones causadas por residuos de biopelículas en dispositivos plásticos representanEquipo médico QiEl 38% de las infecciones relacionadas, de las cuales la tasa de detección de biopelículas en la tubería de la máquina XI de la UCI es tan alta como 57%. Por lo tanto, la detección del efecto de limpieza del agente de limpieza médico Yong en la Biopelícula de la superficie plástica se ha convertido en un eslabón clave para garantizar la seguridad médica.

La norma ISO 15883 - 7: 2024, publicada por la Organización Internacional de normalización en 2024, "yi Washing and desinfectant Parts 7: Plastic Surface biomembrane Elimination test", establece un sistema de detección especial que requiere que la tasa de eliminación de biomembrane de dispositivos plásticos alcance un valor de registro reducido ≥ 4,0% y una tasa de pérdida de peso ≤ 0,5% en la Prueba de compatibilidad de materiales.

El "método de evaluación del rendimiento de los antimicrobianos de Biopelícula de equipos médicos qi" de China GB / T 38502 - 2020 estipula además，

El uso del polímero de acrílicos - butadieno - estireno (abs) como portador estándar, el valor de Ra de la rugosidad de la superficie se controla en 1,6 - 3,2 micras, simulando las características de la superficie de los instrumentos plásticos de uso clínico. Yy / T 0734.5-2025 "limpiador médico Yong parte 5: determinación de la eliminación de biopelículas en la superficie plástica", implementado en 2025, introdujo de manera innovadora el "método de cultivo de flujo dinámico" para construir un modelo de biopelículas más cercano al entorno corporal a través del suministro de sustratos nutricionales con un caudal de 0,5 ml / min, cuya complejidad estructural aumentó en dos niveles con respecto al cultivo estático.

La detección de biopelículas en la superficie plástica requiere un sistema de verificación trinitario de "características del material - parámetros de limpieza - efecto de eliminación". En primer lugar, el pretratamiento del portador de la línea jin: después de limpiar la probeta estándar ABS (50 mm x 10 mm x 2 mm) por ultrasonido de etanol, se utiliza un grabado de plasma (30 W de potencia, 60 s de tiempo) para ajustar el ángulo de contacto de la superficie a 65 ° ± 5 ° para garantizar la consistencia de La formación de biopelículas. La preparación de la Biopelícula seleccionó una cepa de Pseudomonas aeruginosa clínicamente común, que se cultivó dinámicamente a 37 ° C en el medio de cultivo TSB (incluido el 1% de glucosa) durante 72 horas, formando una Biopelícula madura con un espesor de 25 - 35 micras, y la cantidad inicial de bacterias se controló en 6 - 7 log CFU / CM cuadrado.

La verificación del efecto de limpieza adopta un proceso de detección escalonado:

El paso Yi se detecta rápidamente a través del método de biofluorescencia atp, utilizando una barra de muestreo de superficie plástica especial (como 3M Clean - trace swab) para hacer una limpieza en forma de "zhi" en el área de 5 cm cuadrados de la superficie de la muestra, que se detecta inmediatamente después del muestreo, y los resultados se expresan en unidades de luz relativa (rlu), y el umbral se establece en ≤ 300 rlu, que se considera inicialmente calificado. El segundo paso es contar las muestras positivas de ATP con bacterias vivas: poner la muestra en un amortiguador PBS que contiene 0,1% tween - 80 y eluirla por ultrasonido (potencia 250 w, frecuencia 40 khz)

La optimización de los parámetros clave de limpieza debe centrarse en la compatibilidad de los materiales plásticos:

En términos de temperatura, los instrumentos de policarbonato (pc) deben controlarse por debajo de 45 ° C para evitar la deformación del material; El pH debe mantenerse en un rango alcalino débil de 7,5 - 8,5 para evitar la degradación del material de poliamida (pa). Los parámetros de limpieza ultrasónica se optimizan a 300w de potencia y 35khz de frecuencia, cuando el efecto de cavidad en la superficie del plástico es el más Qi y no producirá microcracks. El estudio de 2024 Journal of Medical Qi Equipment Materials muestra que la ecografía pulsada (30 s de trabajo / 10 s de suspensión) en materiales de PVC puede aumentar la tasa de eliminación de biopelículas en un 27%, al tiempo que controla la tasa de ingravidez de los materiales por debajo del 0,3%. La concentración del agente de limpieza se recomienda en un 1,5% (1% para los instrumentos metálicos convencionales), extendiendo el tiempo de acción a 15 minutos, destruyendo la Unión de enlace de hidrógeno entre el sustrato EPS de la Biopelícula y la superficie plástica a través de la penetración de agentes tensoactivos no iónicos.

El proceso de detección debe controlar estrictamente los factores de interferencia:

Cuando la profundidad de arañazo de la superficie plástica supera los 5 micras, la tasa de eliminación de la Biopelícula disminuye en un 50%, por lo que la integridad de la superficie debe ser detectada por un Interferómetro de luz blanca antes de que la muestra se utilice. La proteasa en el agente de limpieza puede causar decoloración de algunos plásticos, que requieren una prueba de inmersión de 24 horas, y el valor de la diferencia de color△edebe ser ≤ 3,0. los resultados de la verificación de capacidad de 2024 del Instituto de investigación de verificación de alimentos y medicamentos de China muestran que solo 8 de los 12 laboratorios pueden pasar La prueba de eliminación y compatibilidad de materiales al mismo tiempo, y la principal fuente de error es que no se tiene en cuenta la interferencia de adsorción del plástico en los tintes fluorescentes (la tasa de adsorción del ABS al syto 9 alcanza el 18%).

En la aplicación práctica, es necesario formular un plan de detección diferenciado para diferentes tipos de plástico: el dispositivo de transmisión ye de PVC desechable se centra en la detección de la pared interior de la cavidad del tubo (área de diámetro interior inferior a 3 mm), utilizando el método de elución combinada "ultrasonido - centrifugación" (12000 RPM centrifugación 5 minutos después de 10 minutos de ultrasonido de 40khz); Los implantes ortopédicos peek, por su parte, requieren un preacondicionamiento del ciclo de fatiga (1000 ciclos de flexión con un radio de curvatura de 50 mm), simulando residuos de Biopelícula de microcracks después de su uso clínico. El estudio de máxima Xin muestra que la adición de partículas de nanosílice (tamaño de partícula de 50 nm) al agente de limpieza puede aumentar la tasa de eliminación de biopelículas en la superficie plástica en 1,8 valores de registro a través del "efecto de micro - molienda" y no dañar el material.

Detección del efecto de limpieza de la Biopelícula en la superficie plástica del agente de limpieza