La Caja de pruebas de estabilidad farmacéutica es un equipo utilizado por la mayoría de las empresas y de manera eficiente, especialmente para las empresas farmacéuticas. Si queremos investigar los problemas comunes de la Caja de prueba de estabilidad del medicamento, primero necesitamos entender el significado, los principios técnicos y el proceso de funcionamiento de la Caja de prueba de estabilidad del medicamento, sobre esta base, comprender las posibles fallas de la Caja de prueba de estabilidad del medicamento, y finalmente entender la simple autoinvestigación.

¿I. ¿ qué es la Caja de pruebas de estabilidad del medicamento?

La Caja de pruebas de estabilidad farmacéutica se utiliza para la investigación dedicada de la industria farmacéutica, la medicina, la industria biotecnológica y todas las industrias relacionadas, incluidas las ciencias de la vida. Los requisitos del principio GMP son 25 ° C / 60% de humedad RH condiciones de prueba de estabilidad a largo plazo. El estándar de seis meses para el examen de humedad de 40 ° C / 75% RH en pruebas aceleradas es el campo de los sistemas de pruebas de estabilidad en la industria farmacéutica, que simula principalmente pruebas de temperatura, humedad e iluminación en el clima ambiental.

¿2. ¿ cuál es el principio técnico de la Caja de prueba de estabilidad del medicamento?

Principios técnicos:

(1) principio de control: el sensor de temperatura y humedad transmite el valor actual de temperatura y humedad al controlador, que compara el valor de temperatura y humedad con el valor establecido de acuerdo con el Estado de funcionamiento actual, realiza cálculos de eip, determina el tamaño de la Potencia de salida de calefacción y humedad, y controla el tiempo de conexión de calefacción y humedad controlando el relé de Estado sólido, es decir, el porcentaje de conexión del controlador en la unidad de tiempo. A través de la regulación continua de la salida de calentamiento y humedad, finalmente se logra una temperatura y humedad relativamente estables.

(2) principio de refrigeración y deshumidificación: el compresor comprime el refrigerante (r134a) en gas de alta temperatura y alta presión, se condensa en líquido de alta temperatura y alta presión a través del refrigerante, Se pulveriza en el evaporador a través del dispositivo de estrangulamiento para la gasificación, la gasificación del refrigerante absorbe una gran cantidad de calor, reduce la temperatura del evaporador, el evaporador absorbe el calor del aire que fluye a través del evaporador y licua el vapor de agua en el aire, reduce la temperatura del aire y la humedad. El gas de baja temperatura y baja presión se absorbe de nuevo en el compresor, por lo que circula.

¿3. ¿ problemas comunes de falla y soluciones para la Caja de pruebas de estabilidad de medicamentos?

1. el indicador de Potencia no está encendido

Razón: ① enchufe sin fuente de alimentación ② fusión de fusibles

Solución: ① comprobar el enchufe ② cambiar la fusión

2. establecer la temperatura en 68 ° c (o más de 68 ° c), detener la alarma y bajar a la temperatura interior después de la temperatura

Razón: Acción de protección de temperatura ultra alta (función de protección diseñada en la fábrica y muy defectuosa. si hay requisitos especiales, se explicará primero al ordenar)

Solución: el valor de ajuste de temperatura debe ser inferior a 68 ℃.

3. la desviación entre el valor de visualización de la ventana de temperatura y el valor real es demasiado grande.

Razón: comprobar si el valor de corrección de temperatura SC1 es correcto

Solución: Estado normal de la nueva máquina SC1 = 0 (- 0,5 a menos de 0,5)

4. el compresor se está enfriando, pero la temperatura no puede bajar, y la diferencia de temperatura entre la parte superior e inferior es grande.

Razón: el indicador de refrigeración está encendido, el compresor está enfriando, la temperatura no puede bajar, comprobar si las cosas en el soporte están demasiado apiladas, bloqueando el aire circulante que se mueve hacia arriba y hacia abajo.

Solución: retire cada capa de cultivo apilada y deje entre un tercio y la mitad del conducto de aire en cada capa

5. sin calentamiento (sin calentamiento)

Razón: ① el indicador de calefacción no se enciende como una falla en el tablero de control ② el indicador de calefacción se enciende como un tubo de calefacción quemado

Solución: ① cambiar la placa de control ② cambiar el tubo de calefacción

6. sin refrigeración (sin enfriamiento)

Razón: ① el indicador de refrigeración no se enciende como una falla en el tablero de control ② el indicador de refrigeración se enciende como una falla en el sistema de refrigeración ③ el compresor se inicia o vuelve a funcionar ④ el tiempo de retraso no ha llegado

Solución: ① cambiar el controlador ② reparar el sistema de refrigeración ③ por favor espere

7. el indicador de calefacción o refrigeración está encendido pero no se calienta ni se enfría

Causa: falla en el sistema de refrigeración o tubería de calefacción rota

Solución: reparar la falla del sistema de refrigeración o cambiar el tubo de calefacción mal

8. no humidificar (el indicador de humidificación de la pantalla está encendido, pero el indicador de humidificación no está encendido)

Razón: ① el interruptor de alimentación del Humidificador no está encendido ② el Humidificador está defectuoso

Solución: ① encienda el interruptor de alimentación del Humidificador ② cambie el Humidificador

9. el indicador de humidificación en la Caja de prueba se ha encendido y emite una señal de humidificación, pero el Humidificador no se humidifica.

Razón: ① el Humidificador carece de agua ② el agua del tanque de agua no está bien colocada; ③ falla en la placa de circuito o la máquina de humidificación

Solución: ① llene el tanque de agua con agua ② por favor, coloque en su lugar y presione suavemente el tanque de agua con fuerza. ③ reemplazar la placa de circuito o la máquina de humidificación falla

10. la humedad no alcanza el valor establecido (el indicador de humedad de la pantalla en la incubadora está encendido, y el indicador de humedad también está encendido en verde)

Razón: ① la máquina de humidificación no está abierta o la cantidad de niebla que sale de la humedad se ajusta demasiado pequeña ② el valor de ajuste de temperatura es demasiado bajo, y es difícil alcanzar la baja temperatura y la Alta humedad. ③ la mayor parte del agua en la base del Humidificador

Solución: ① añadir humedad y ajustar un poco más la cantidad de niebla ② aumentar un poco el valor de ajuste de temperatura o personalizar productos no estándar ③ verter agua de la base

11. exceso de humedad

Razón: si la humedad se establece en el 60%, cuando llega, se detiene la humidificación, pero se desborda hasta el 68%

La humedad alcanza el valor establecido, y la máquina de humidificación sigue humidificando.

La humedad afuera es alta y la puerta no está cerrada.

Solución: ① cerrar adecuadamente la pequeña humedad y la cantidad de niebla ② la placa de circuito tiene una falla ③ cerrar la puerta

12. la impresora no imprime

Razón: ① la impresora no tiene indicación de potencia ② la línea de comunicación está rota ③ la configuración de los parámetros de impresión automática es incorrecta.

Solución: ① reemplazar la fuente de alimentación de la impresora ② conectar la línea de comunicación ③ imprimirá automáticamente el parámetro CN = 1

13. suena el timbre y parpadea el indicador de potencia

Causa: tensión de suministro inestable de la fuente de alimentación

Solución: revisar las líneas de suministro de energía, mejorar el suministro de energía de la red eléctrica o aumentar el suministro de energía estable

14. suena el timbre y la temperatura supera el valor establecido de ± 4 ℃.

Razón: ① la puerta de la Caja de prueba no está cerrada ② fuga de refrigerante ③ el ventilador de circulación no gira ④ el tablero de control está defectuoso

Solución: ① cerrar la puerta y reiniciar después de un corte de energía de 2 minutos ② comprobar fugas, reparar soldadura y recargar refrigerante

③ reemplazar el ventilador de circulación ④ reemplazar el tablero de control